เหตุใดจีนจึงกลายเป็นผู้นำระดับโลกด้านการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T

จีนกำลังก้าวขึ้นเป็นผู้นำระดับโลกในด้านการบำบัดด้วยเซลล์ T ของ Chimeric Antigen Receptor (CAR) ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งที่ปฏิวัติวงการด้วยการดัดแปลงพันธุกรรมของเซลล์ T ของผู้ป่วยเพื่อต่อสู้กับมะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ด้วยกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ไม่มีใครเทียบได้ การวิจัยที่ล้ำสมัย และการเข้าถึงที่เพิ่มมากขึ้น จีนได้แซงหน้าประเทศตะวันตกหลายประเทศในสาขานี้ ด้วยแรงสนับสนุนจากรัฐบาล ความร่วมมือที่แข็งแกร่งกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ และทางเลือกการรักษาที่คุ้มทุน จีนจึงก้าวขึ้นมาเป็นผู้มีบทบาทสำคัญในการต่อสู้กับมะเร็งในระดับโลก บทความนี้จะเจาะลึกถึงปัจจัยเบื้องหลัง ความเป็นผู้นำของจีนในด้านการบำบัดด้วยเซลล์ T ของ CAR ความก้าวหน้าล่าสุดในการทดลองทางคลินิก และวิธีที่ผู้ป่วยต่างชาติจะได้รับประโยชน์จากความก้าวหน้าเหล่านี้

อะไรทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกในการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T?

ปัจจัยหลายประการทำให้จีนโดดเด่นในการแข่งขันการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ระดับโลก ตั้งแต่การพัฒนาการทดลองทางคลินิกอย่างรวดเร็วไปจนถึงกลยุทธ์การกำกับดูแลที่ไม่เหมือนใคร จีนถือเป็นผู้นำในการปฏิวัติทางการแพทย์ครั้งนี้

กิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ไม่มีใครเทียบได้

ประเทศจีนครองส่วนแบ่งการตลาดการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ทั่วโลก โดยการทดลองทางคลินิกของเซลล์ CAR T มากกว่า 55% ทั่วโลกดำเนินการในประเทศนี้ เมื่อเทียบกับสหรัฐอเมริกาและยุโรป ซึ่งการอนุมัติการทดลองทางคลินิกอาจใช้เวลานานหลายปี ระบบการกำกับดูแลของจีนกลับเร่งการวิจัยและการอนุมัติ ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นได้รับประโยชน์จากการรักษาขั้นสูงได้เร็วขึ้น

การขยายออกไปนอกเหนือ CD19 – เป้าหมายและการประยุกต์ใช้ใหม่

แม้ว่าการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ที่มีเป้าหมาย CD19 จะประสบความสำเร็จอย่างสูงในการรักษามะเร็งเม็ดเลือด แต่จีนยังก้าวไปอีกขั้นด้วยการสำรวจเป้าหมายใหม่ๆ เช่น:

• BCMA (แอนติเจนการเจริญของเซลล์ B): มุ่งเน้นการรักษามะเร็งไมอีโลม่าหลายแห่ง
• Claudin18.2: เป้าหมายใหม่สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและตับอ่อน
• GPRC5D และ CD7: เป้าหมายใหม่สำหรับมะเร็งในเลือดชนิดต่างๆ

ความก้าวหน้าในการรักษาเนื้องอกแข็งเหล่านี้ทำให้ผู้ป่วยที่ไม่เคยเข้ารับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T มาก่อนมีความหวังใหม่

การสนับสนุนจากรัฐบาลและกฎระเบียบที่กระชับ

ระบบการกำกับดูแลแบบสองทางของจีนซึ่งเปิดตัวในปี 2017 ช่วยเร่งการวิจัยเซลล์ CAR T การทดลองทางคลินิก และการอนุมัติ ระบบนี้ช่วยให้บริษัทต่างๆ สามารถเริ่มการทดลองทางคลินิกได้เร็วขึ้นและได้รับการอนุมัติภายในระยะเวลาที่รวดเร็ว เมื่อเทียบกับประเทศตะวันตกที่อุปสรรคด้านกฎระเบียบทำให้ความคืบหน้าล่าช้า

ความร่วมมือระหว่างผู้นำในอุตสาหกรรม

จีนได้สร้างความร่วมมืออันแข็งแกร่งระหว่างบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในประเทศและบริษัทเภสัชกรรมระดับนานาชาติ ความร่วมมือเหล่านี้ส่งผลให้เกิดนวัตกรรมล้ำสมัย การอนุมัติที่รวดเร็วยิ่งขึ้น และการเข้าถึงการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ทั่วโลก

ความก้าวหน้าล่าสุดในการทดลองทางคลินิกของเซลล์ CAR T ของจีน

การทดลองทางคลินิกของจีนประสบความสำเร็จอย่างน่าทึ่งในการขยายการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ต่อไปนี้คือความก้าวหน้าล่าสุดบางส่วน:

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T สำหรับเนื้องอกแข็ง

โดยทั่วไป การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T มักประสบความสำเร็จมากกว่าในการรักษามะเร็งเม็ดเลือด เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง อย่างไรก็ตาม จีนได้พัฒนาก้าวหน้าอย่างมากในการรักษาเนื้องอกแข็ง ได้แก่:

• การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ที่กำหนดเป้าหมาย Claudin18.2 สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและตับอ่อนขั้นสูง แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่สูง
• การทดลองทางคลินิกของ Glioblastoma ซึ่งการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T กำลังได้รับการทดสอบกับเนื้องอกในสมอง

การอนุมัติเทียบเท่า FDA ใหม่ในประเทศจีน

ตั้งแต่ปี 2021 ผลิตภัณฑ์เซลล์ CAR T จำนวน 6 รายการได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกในประเทศจีน ได้แก่:

• Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) – ใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง
• Fucaso และ CNCT19 – แนวทางการรักษาใหม่สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว
• Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel) – กำหนดเป้าหมายไปที่มะเร็งไมอีโลม่าหลายแห่ง

การอนุมัติเหล่านี้ทำให้ประเทศจีนกลายเป็นมหาอำนาจระดับโลกในด้านการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T โดยเสนอทางเลือกในการรักษาให้กับผู้ป่วยมากกว่าที่เคย

ความก้าวหน้าด้านมะเร็งในเด็ก

นักวิจัยชาวจีนยังประสบความคืบหน้าในการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T สำหรับเด็ก โดยเฉพาะในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) ที่กำเริบหรือดื้อยา การศึกษาวิจัยพบว่าอัตราการหายจากโรคสูงกว่า 90% ทำให้ผู้ป่วยเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นจนหมดแล้วมีความหวัง

ผู้ป่วยต่างชาติสามารถเข้าถึงการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในประเทศจีนได้อย่างไร

การรักษาด้วยเซลล์ CAR T ราคาประหยัดและทันสมัยของจีนดึงดูดผู้ป่วยต่างชาติหลายพันคนที่ต้องการการรักษาเพื่อช่วยชีวิต ต่อไปนี้คือประโยชน์ที่ผู้ป่วยต่างชาติจะได้รับ:

ทางเลือกการรักษาที่คุ้มต้นทุน

• การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในสหรัฐอเมริกามีค่าใช้จ่าย ระหว่าง 400,000 ถึง 500,000 ดอลลาร์สหรัฐ
• ในประเทศจีน การรักษาแบบเดียวกันนี้มีราคาถูกลง 50% ทำให้คนไข้เข้าถึงได้มากขึ้น

การท่องเที่ยวเชิงการแพทย์และการเข้าถึงการรักษา

ประเทศจีนได้พัฒนาโครงสร้างพื้นฐานด้านการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์ที่แข็งแกร่ง ช่วยให้ผู้ป่วยต่างชาติสามารถดำเนินการเรื่องวีซ่า การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และแผนการรักษาต่างๆ ได้อย่างง่ายดาย โรงพยาบาลชั้นนำหลายแห่งเสนอบริการช่วยเหลือด้านภาษา ทำให้ขั้นตอนต่างๆ ราบรื่นยิ่งขึ้นสำหรับนักท่องเที่ยวต่างชาติ

กระบวนการรักษาที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

ต่างจากประเทศตะวันตกที่รายชื่อผู้รอการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T มีจำนวนมากมาย แต่ระบบการกำกับดูแลที่คล่องตัวของจีนกลับทำให้ผู้ป่วยต่างชาติสามารถเริ่มการรักษาได้เร็วขึ้น

การเปรียบเทียบค่าใช้จ่ายของการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T: จีนกับประเทศอื่นๆ

เหตุผลสำคัญประการหนึ่งที่ทำให้จีนกลายเป็นจุดหมายปลายทางอันดับต้นๆ สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ก็คือราคาที่เอื้อมถึง เมื่อเปรียบเทียบกับประเทศตะวันตกที่ค่ารักษาอาจสูงถึง 500,000 ดอลลาร์ จีนเสนอวิธีการบำบัดขั้นสูงที่เท่าเทียมกันในราคาที่ถูกกว่ามาก

ตารางด้านล่างนี้ให้การเปรียบเทียบต้นทุนโดยละเอียด:

ส่วนประกอบของการรักษา	ประเทศจีน ($USD)	สหรัฐอเมริกา ($USD)	ยุโรป ($USD)	หมายเหตุ
การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T (ค่าใช้จ่ายทั้งหมด)	150,000 – 250,000 เหรียญสหรัฐ	400,000 – 500,000 เหรียญสหรัฐขึ้นไป	350,000 – 450,000 เหรียญสหรัฐ	ค่าใช้จ่ายจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับโรงพยาบาล ประเภทของการบำบัด และอาการของผู้ป่วย
การรักษาตัวในโรงพยาบาล (7–14 วัน)	10,000 – 25,000 เหรียญสหรัฐ	50,000 – 100,000 เหรียญสหรัฐ	40,000 – 90,000 เหรียญสหรัฐ	รวมถึงการดูแลผู้ป่วยใน การติดตาม และการจัดการผลข้างเคียง
การทดสอบก่อนการรักษาและการคัดกรอง	5,000 – 15,000 เหรียญสหรัฐ	20,000 – 50,000 เหรียญสหรัฐ	15,000 – 40,000 เหรียญสหรัฐ	ครอบคลุมการตรวจเลือด การถ่ายภาพ และการประเมินก่อนการบำบัด
การแยกสารด้วยเครื่องแยกเซลล์ (กระบวนการเก็บตัวอย่างเซลล์)	3,000 – 8,000 เหรียญสหรัฐ	30,000 – 50,000 เหรียญสหรัฐ	25,000 – 45,000 เหรียญสหรัฐ	เกี่ยวข้องกับการสกัดและการเตรียมเซลล์ T เพื่อการดัดแปลง
การผลิตเซลล์ CAR T	50,000 – 100,000 เหรียญสหรัฐ	200,000 – 300,000 เหรียญสหรัฐ	180,000 – 250,000 เหรียญสหรัฐ	รวมถึงการตัดต่อพันธุกรรมและการขยายตัวของเซลล์ T
การดูแลและติดตามผลหลังการรักษา	5,000 – 20,000 เหรียญสหรัฐ	50,000 – 100,000 เหรียญสหรัฐ	40,000 – 80,000 เหรียญสหรัฐ	ครอบคลุมการตรวจติดตามผลข้างเคียง เช่น CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท
ต้นทุนรวมประมาณ	150,000 – 250,000 เหรียญสหรัฐ	400,000 – 700,000 เหรียญสหรัฐขึ้นไป	350,000 – 600,000 เหรียญสหรัฐ	โรงพยาบาลในจีนให้การรักษาชั้นยอดในราคาที่ถูกกว่า

ประโยชน์และความเสี่ยงของการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T

ประโยชน์

• อัตราความสำเร็จสูง: อัตราการหายจากโรคมะเร็งเม็ดเลือดบางชนิดมากกว่า 80%
• การตอบสนองที่ยั่งยืน: ผู้ป่วยหลายรายประสบภาวะสงบของมะเร็งในระยะยาว
• ระยะเวลาในการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลน้อยที่สุด: ไม่เหมือนเคมีบำบัด การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T มักต้องใช้เวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลสั้นลง

ความเสี่ยง

• Cytokine Release Syndrome (CRS): การตอบสนองภูมิคุ้มกันชั่วคราวที่ทำให้เกิดไข้และความดันโลหิตต่ำ
• ผลข้างเคียงทางระบบประสาท: ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการสับสนหรือชัก แม้ว่าโดยทั่วไปอาการเหล่านี้จะสามารถกลับคืนสู่สภาวะปกติได้
• ความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำ: มะเร็งบางชนิดอาจกลับมาเป็นซ้ำได้แม้จะรักษาสำเร็จในตอนแรก ซึ่งอาจต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติม

คำถามที่พบบ่อย

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T คืออะไร?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T เป็นการบำบัดภูมิคุ้มกันแบบเฉพาะบุคคล โดยเซลล์ T ของผู้ป่วยจะถูกดัดแปลงเพื่อต่อสู้กับมะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น จากนั้นเซลล์ที่ดัดแปลงจะถูกฉีดกลับเข้าไปในร่างกายของผู้ป่วยเพื่อกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็ง

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T สามารถรักษามะเร็งประเภทใดได้บ้าง?

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับมะเร็งเม็ดเลือด เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง และมะเร็งไมอีโลม่า การวิจัยใหม่กำลังศึกษาการใช้เซลล์ CAR T ในเนื้องอกแข็ง เช่น มะเร็งปอด มะเร็งกระเพาะอาหาร และมะเร็งตับอ่อน

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T แตกต่างจากเคมีบำบัดอย่างไร?

ต่างจากเคมีบำบัดที่ฆ่าทั้งเซลล์ดีและเซลล์มะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T จะมุ่งเป้าไปที่เซลล์มะเร็งโดยเฉพาะ ช่วยลดผลข้างเคียงและให้การบรรเทาอาการได้ยาวนานขึ้น

ผู้ป่วยต่างชาติสามารถรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในประเทศจีนได้หรือไม่?

ใช่! โรงพยาบาลชั้นนำของจีนหลายแห่งรับผู้ป่วยต่างชาติ และเสนอแผนการรักษาที่ราคาไม่แพง การอนุมัติที่รวดเร็ว และความช่วยเหลือด้านการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์เพื่อการเข้าถึงที่ง่ายดาย

การรักษาด้วยเซลล์ CAR T ใช้เวลานานเท่าใด?

กระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การเก็บเซลล์จนถึงการให้สารละลายมักใช้เวลา 2 ถึง 4 สัปดาห์ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องอยู่ในโรงพยาบาลเป็นเวลา 7 ถึง 14 วันเพื่อติดตามอาการ

การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ครอบคลุมโดยประกันภัยหรือไม่?

แม้ว่าความคุ้มครองของประกันภัยจะแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ แต่แผนประกันสุขภาพระหว่างประเทศบางแผนอาจชดเชยค่ารักษาพยาบาลบางส่วนหรือทั้งหมด ผู้ป่วยควรตรวจสอบกับผู้ให้บริการประกันภัยของตน

อัตราความสำเร็จของการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T คือเท่าไร?

อัตราความสำเร็จขึ้นอยู่กับประเภทของมะเร็งและสภาพของผู้ป่วย แต่การศึกษาแสดงให้เห็นว่าอัตราการหายจากมะเร็งอยู่ระหว่าง 60% ถึง 90% ซึ่งทำให้เป็นหนึ่งในการรักษามะเร็งที่มีประสิทธิผลมากที่สุดที่มีอยู่

เหตุใดจึงควรเลือก PlacidWay สำหรับการบำบัดด้วย CAR-T ในประเทศจีน

• แพลตฟอร์มการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์ระดับโลกที่เชื่อถือได้ – PlacidWay เชื่อมโยงผู้ป่วยต่างชาติกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพคุณภาพชั้นนำในประเทศจีน
• คำแนะนำเฉพาะบุคคล – ผู้ประสานงานผู้ป่วยโดยเฉพาะจะช่วยคุณนำทางกระบวนการรักษาทั้งหมด
• ความโปร่งใสของต้นทุน – รับข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับราคาการรักษาโดยไม่มีค่าธรรมเนียมที่ซ่อนอยู่
• สถานพยาบาลที่ได้รับการรับรอง – ร่วมมือกับสถาบันที่มีชื่อเสียงซึ่งเชี่ยวชาญในด้านการบำบัด CAR-T
• ความช่วยเหลือหลายภาษา – เอาชนะอุปสรรคด้านภาษาด้วยบริการแปลและล่ามระดับมืออาชีพ
• การประสานงานการรักษาที่มีประสิทธิภาพ – การกำหนดเวลาการนัดหมายที่รวดเร็วยิ่งขึ้นและการสื่อสารกับผู้เชี่ยวชาญที่มีประสิทธิภาพ
• การติดตามหลังการรักษา – การสนับสนุนอย่างต่อเนื่องและคำปรึกษาทางการแพทย์หลังจากกลับถึงบ้าน

ก้าวสู่ขั้นตอนต่อไปด้วยการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในประเทศจีน

หากคุณกำลังพิจารณาการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T และต้องการสำรวจทางเลือกการรักษาล่าสุดในประเทศจีน PlacidWay ยินดีให้ความช่วยเหลือ ทีมงานของเราสามารถเชื่อมต่อคุณกับโรงพยาบาลชั้นนำ ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำ และการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะได้รับการดูแลที่ดีที่สุด ติดต่อเราในวันนี้เพื่อก้าวต่อไปในการเดินทางสู่การรักษามะเร็งของคุณ!